No use las gotas para los ojos Dr. Berne’s y LightEyez, debido a bacterias y hongos, advierte la FDA

0
475

Las gotas para los ojos contaminadas siguen siendo motivo de preocupación, ya que los reguladores federales están advirtiendo a los consumidores que eviten el uso de ciertos productos debido a problemas de contaminación.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió una advertencia el martes, instando a las personas a no comprar y dejar de usar de inmediato las gotas para los ojos Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution y LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair. Se ha descubierto que estas gotas podrían estar contaminadas con bacterias, hongos o ambos.

Durante las pruebas realizadas por la FDA, se encontraron bacterias como Bacillus y hongos como Exophiala en las gotas para los ojos Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution. En cuanto a las gotas para los ojos LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair, las pruebas revelaron la presencia de bacterias como Pseudomonas, Mycobacterium, Mycolicibacterium y Methylorubrum.

Dr. Berne’s Whole Health Products, el distribuidor de los productos de Dr. Berne’s, ha aceptado una retirada voluntaria de estas gotas para los ojos. Por otro lado, LightEyez Limited, el distribuidor de los productos de LightEyez, no ha respondido a las preocupaciones planteadas por la FDA.

Hasta el momento, no se han reportado eventos adversos relacionados con el uso de estas gotas. Sin embargo, la FDA enfatiza que deben desecharse, ya que su uso podría provocar infecciones oculares leves o graves que pongan en peligro la visión. Incluso podrían progresar hasta convertirse en infecciones potencialmente mortales.

La FDA recomienda a los pacientes que presenten señales o síntomas de infección ocular que consulten a un profesional de la salud o busquen atención médica de inmediato.

Es importante destacar que las dos gotas para los ojos mencionadas en la advertencia también contienen metilsulfonilmetano (MSM) como ingrediente activo. Según la FDA, ningún fármaco oftalmológico legalmente comercializado contiene MSM como ingrediente activo, lo que significa que estos productos no están aprobados y se están comercializando ilegalmente en Estados Unidos.

Las leyes federales requieren que las gotas para los ojos sean estériles para garantizar su seguridad. La FDA ha realizado pruebas y evaluaciones de estos productos debido a los problemas de fabricación que se han presentado recientemente en la industria de las gotas para los ojos.

A finales de mayo de este año, se reportaron en Estados Unidos un total de 81 infecciones graves relacionadas con 10 marcas de gotas para los ojos contaminadas con una cepa rara de una bacteria resistente a los medicamentos. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos, cuatro personas fallecieron y 14 personas experimentaron pérdida de la visión. En algunos casos, fue necesario extirpar quirúrgicamente los globos oculares debido a la gravedad de las infecciones.

El brote que se produjo esta primavera afectó a 10 marcas de gotas para los ojos, siendo la más común EzriCare Artificial Tears. Las gotas lubricantes para los ojos Artificial Tears de Global Pharma Healthcare se retiraron inicialmente en febrero. Estas gotas eran distribuidas por EzriCare y Delsam Pharma.

Es importante estar informado sobre estos problemas de contaminación en las gotas para los ojos y seguir las recomendaciones de la FDA para garantizar la seguridad de nuestra salud ocular.